Compliance, Standards und Regularien (04.03.03)
Ein Projektteam plant die Einführung eines neuen Produkts in einem hochregulierten Sektor (z.B. Pharma, Finanzen). Nennen und erläutern Sie zwei verschiedene, spezifische Arten von externen Standards, die das Projekt unbedingt berücksichtigen muss, um die Marktzulassung zu erhalten und rechtliche Konsequenzen zu vermeiden.
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Merksatz:
Für die Zulassung braucht dein Produkt ein „Sicherheitssiegel“ und ein „Datenschloss“.
1. Sicherheitssiegel (Produktbezogene technische Standards / z.B. ISO, CE, GMP):
Das Produkt selbst muss absolut sicher und fehlerfrei hergestellt sein. Ohne dieses „Siegel“ für Qualität und Funktion gibt es keine Marktzulassung.
2. Datenschloss (Datenschutz- & IT-Sicherheitsstandards / z.B. DSGVO, ISO 27001):
Sensible Daten müssen wie in einem Tresor geschützt werden. Ohne dieses „Schloss“ drohen sofortige Verbote, massive Bußgelder und Vertrauensverlust.
Für die Zulassung braucht dein Produkt ein „Sicherheitssiegel“ und ein „Datenschloss“.
1. Sicherheitssiegel (Produktbezogene technische Standards / z.B. ISO, CE, GMP):
Das Produkt selbst muss absolut sicher und fehlerfrei hergestellt sein. Ohne dieses „Siegel“ für Qualität und Funktion gibt es keine Marktzulassung.
2. Datenschloss (Datenschutz- & IT-Sicherheitsstandards / z.B. DSGVO, ISO 27001):
Sensible Daten müssen wie in einem Tresor geschützt werden. Ohne dieses „Schloss“ drohen sofortige Verbote, massive Bußgelder und Vertrauensverlust.